ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ

1. რას წარმოადგენს ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ და მისი გამოყენება?
ტამსულოზინი α1A-ადრენორეცეპტორის ანტაგონისტია. ის ადუნებს პროსტატისა და საშარდე გზების კუნთებს.
ტამსულოზინი ინიშნება საშარდე სიმპტომების მოსახსნელად, რომლებიც გამოწვეულია პროსტატის გადიდებით (პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიით). კუნთის მოდუნებით შარდი ადვილად გადაადგილდება საშარდე გზებში, რის შედეგადაც ხდება შარდვის გააადვილდება.

დაუშვებელია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის მიღება:
თუ პაციენტი ალერგიულია ტამსულოზინის ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია მე-6 პარაგრაფში [სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს სახისა და ხორხის შეშუპებას (ანგიონევროზულ შეშუპებას)];
თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება არტერიული წნევის დაცემა წამოდგომისას, რომელიც იწვევს თავბრუსხვევას, გაბრუებას ან გულის წასვლას;
თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის მძიმე პრობლემები.

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის მიღებამდე საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია:
თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან გაბრუება, განსაკუთრებით წამოდგომისას. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდმა 0.4 მგ-მა შეიძლება დააქვეითოს არტერიული წნევა და გამოიწვიოს ზემოთ აღნიშნული სიმპტომები. სიმპტომების გაქრობამდე პაციენტი უნდა იჯდეს, ან წამოწვეს;
თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის მძიმე პრობლემები. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის ნორმალურ დოზას არ ექნება მოსალოდნელი ეფექტი თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში;
თუ პაციენტს აღენიშნება სახის ან ხორხის შეშუპება. ეს არის ანგიონევროზული შეშუპების სიმპტომები (იხ. პარაგრაფი 2 “დაუშვებელია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის მიღება). დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს ტამსულოზინის მიღება და საჭიროა ექიმთან მიმართვა. პაციენტმა არ უნდა განაახლოს ტამსულოზინით მკურნალობა;
თუ პაციენტი გეგმავს თვალზე ოპერაციას კატარაქტის გამო (მხედველობის დაკარგვა, განსაკუთრებით ლურჯი ფერების). ოპერაციის დროს შეიძლება განვითარდეს ფერადი გარსის დარბილების სინდრომი (IFIშ), თუ პაციენტი იღებს ან უკანასკნელ პერიოდში იღებდა ტამსულოზინს. IFIშ სინდრომმა შეიძლება გამოიწვიოს გართულებები ოპერაციის დროს, ამიტომ ოპერაციამდე რეკომენდებულია 1-2 კვირით ადრე ტამსულოზინის მიღების შეწყვეტა. საჭიროა ექიმთან და ქირურგთან კონსულტაცია ამ მდგომარეობის შესახებ.

ბავშვები
მედიკამენტი არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ის არაეფექტურია ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

სხვა მედიკამენტები და ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ
ტამსულოზინმა შეიძლება გავლენა იქონიოს სხვა მედიკამენტებზე. ასევე, სხვა მედიკამენტებმა შეიძლება გავლენა იქონიონ ტამსულოზინზე. ტამსულოზინი ურთიერთქმდებს შემდეგ მედიკამენტებთან:
დიკლოფენაკი, ტკივილგამაყუჩებელი და ანტიანთებითი მედიკამენტი. ამ პრეპარატმა შეიძლება დააჩქაროს ტამსულოზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან, რითიც შეიძლება შეამციროს ტამსულოზინის ეფექტურობის დრო;
ვარფარინი, ანტითრომბოზული მედიკამენტი. ამ პრეპარატმა შეიძლება დააჩქაროს ტამსულოზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან, რითიც შეიძლება შეამციროს ტამსულოზინის ეფექტურობის დრო;
არტერიული წნევის დამაქვეითებელი მედიკამენტები, როგორიცაა ვერაპამილი და დილტიაზემი;
აივ ინფექციის სამკურნალო მედიკამენტები, როგორიცაა რიტონავირი და ინდინავირი;
სოკოვანი ინფექციების საწინააღმდეგო მედიკამენტები, როგორიცაა კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი;
სხვა α1A-ადრენორეცეპტორის ბლოკატორები, როგორიცაა დოქსაზოზინი, ინდორამინი, პრაზოზინი ან ალფუზოზინი. ამ კომბინაციამ შეიძლება დააქვეითოს არტერიული წნევა და გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გაბრუება;
ერითრომიცინი, ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ.
მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს, უახლოეს წარსულში იღებდა ან აპირებს, მიიღოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი.
ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
ტამსულოზინი მიიღება ჭიქა წყალთან ერთად საუზმის შემდეგ ან პირველი საკვების მიღების შემდეგ.

ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა
არ არის ინფორმაცია ტამსულოზინის გავლენის შესახებ ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე. პაციენტმა მხედველობაში უნდა იქონიოს, რომ ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და გაბრუება. ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვა უნდა მოხდეს მხოლოდ მაშინ, თუ პაციენტი თავს კარგად გრძნობს.

მედიკამენტის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
რეკომენდებული დოზაა ერთი კაფსულა ერთხელ დღეში საუზმის ან პირველი საკვების მიღების შემდეგ.
კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, ჭიქა წყალთან ერთად დგომის ან ჯდომის დროს (და არა წოლით მდგომარეობაში). მნიშვნელოვანია, რომ არ მოხდეს კაფსულის გატეხვა ან გასრესვა, რადგან ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის ეფექტზე.

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის დოზის გადაჭარბებისას
არტერიული წნევა შეიძლება უეცრად დაეცეს ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის დოზის გადაჭარბებისას. პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს თავბრუსხვევა, სისუსტე და გულის წასვლა. საჭიროა წოლითი მდებარეობის მიღება ამ სიმპტომების შესამცირებლად და შემდეგ - ექიმთან მიმართვა. ექიმმა პაციენტს შეიძლება მისცეს წნევის ამწევი საშუალებები და მოახდიონის პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. შეიძლება საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა და საფაღარათო საშუალებების გამოყენება ორგანიზმიდან ტამსულოზინის ნარჩენი რაოდენობის მოსაცილებლად, რომლებიც ჯერ არ არის მოხვედრილი სისხლის ნაკადში.

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის დოზის გამოტოვებისას
დაუშვებელია დოზის გაორმაგება გამოტოვებულის სანაცვლოდ, შემდეგი დოზის მიღება უნდა მოხდეს ჩვეულ დროს. დამატებითი კითხვების არსებობისას ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა.

სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ეს მედიკამენტიც იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.
ხშირი (შეიძლება აღინიშნოს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):თავბრუსხვევა; პათოლოგიური ეაკულაცია (ეაკულაციის დარღვევა) – ამ დროს სათესლე სითხე გამოიყოფა არა ურეთრის გზით, არამედ ხვდება შარდის ბუშტში (რეტროგრადული ეაკულაცია) ან ეაკულატის მოცულობა მცირდება ან საერთოდ ქრება (ეაკულაციის უკმარისობა). ეს ფენომენი არ არის საზიანო.
არახშირი (შეიძლება აღინიშნოს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):თავის ტკივილი; გულისცემის შეგრძნება (გულის თრთოლვა); არტერიული წნევის დაცემა ადგომისას, რომელიც იწვევს თავბრუსხვევას, გაბრუებას ან გულის წასვლას (ორთოსტატიული ჰიპოტენზია); ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება და გაღიზიანება (რინიტი); ყაბზობა; დიარეა; გულისრევა; ღებინება; გამონაყარი; ქავილი; ჭინჭრის ციება; სისუსტის შეგრძნება (ასთენია).
იშვიათი (შეიძლება აღინიშნოს 1.000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):გულის წასვლა (სინკოპე); ძლიერი ალერგიული რეაქციები, რომლებიც იწვევენ სახის ან ხახის შეშუპებას (ანგიონევროზული შეშუპება): ამ დროს საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა და დაუშვებელია ტამსულოზინით ხელახალი თერაპია (იხ. პარაგრაფი 2: “დაუშვებელია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის მიღება”).
ძალიან იშვიათი (შეიძლება აღინიშნოს 10.000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):მტკივნეული ერექცია (პრიაპიზმი); მძიმე მდგომარეობა კანზე, პირში, თვალებსა და გენიტალიებზე ბუშტუკების განვითარებით (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).
სიხშირე უცნობია (სიხშირის შეფასება ვერ ხერხდება არსებული მონაცემების საფუძველზე):მძიმე გამონაყარი კანზე (მულტიფორმული ერითემა, ექსფოლიატიური დერმატიტი); ცხვირიდან სისხლდენა; მხედველობის დაბინდვა ან მხედველობის დაზიანება; კატარაქტის ოპერაციის დროს გუგის დაპატარავება, რომელიც ცნობილია ფერადი გარსის ინტრაოპერაციული დარბილების სინდრომით (IFIშ) და დაკავშირებული იყო ტამსულოზინით თერაპიასთან პოსტმარკეტინგული დაკვირვების დროს (იხ. პარაგრაფი 2: გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).
დამატებითი გვერდითი ეფექტები (პოსტმარკეტინგული გამოცდილება):ზემოთ ჩამოთვლილის გარდა, ტამსულოზინის გამოყენებისას აღინიშნა გულის რითმის დარღვევა (წინაგულების ფინრილაცია), არარეგულარული გულისცემა (არითმია), აჩქარებული გულისცემა (ტაქიკარდია) და ქოშინი (დისპნოე).
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება
თუ გამოვლინდება ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა, მათ შორის, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა.

5. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ-ის შენახვის წესი
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
დაუშვებელია პრეპარატის მიღება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, პირველი ორი ციფრი მიუთითებს თვეს და ბოლო ოთხი ციფრი –წელს, შენახვის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ბლისტერები ინახება ორიგინალური შეფუთვით ნესტისაგან დასაცავად.
კონტეინერი ინახება მჭიდროდ თავდახურული ნესტისაგან დასაცავად.

რას შეიცავს ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ
აქტიური ნივთიერებაა ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ;
სხვა დამხმარე ნივთიერებებია:

კაფსულა: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მეთაკრილის მჟავა – ეთილ აკრილატის კოპოლიმერი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ლაურილის სულფატი, ტრიეთილციტრატი, ტალკი;

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ინდიგოტინი (E132), ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), რკინის წითელი ოქსიდი (E172), რკინის შავი ოქსიდი (E172).