აკატინოლ მემანტინი

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 90 ცალი.

1 შემოგარსული ტაბლეტი:

მემანტინის ჰიდროქლორიდი 10 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ლაქტოზა - 174.75მგ,

მიკროკრისტალური ცელულოზა - 52,1მგ

კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 1,25მგ

თალკი - 11,15მგ

მაგნიუმის სტეარატი - 0,75მგ

გარსი:

მეთაკრილის მჟავას კოპოლიმერი, ტიპი ჩ - 1,449მგ

ნატრიუმის ლაურილ სულფატი - 0,01მგ

პოლისორბატ 80 - 0,034მგ

თრიაცეტინი - 0,15მგ;

სიმეთიკონის ემულსია - 0,007მგ

თალკი - 0,35მგ

ტაბლეტები დაფარულია აპკიანი გარსით - თეთრი ფერის, მოგრძო ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, ორივე მხარეს გამყოფი ზოლით.

დემენციის სამკურნალო საშუალება.

ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები:

ფარმაკოდინამიკა:

წარმოადგენს რა N-მეთილ-D- ასპარტატის (NMDA) რეცეპტორების არაკონკურენტულ ანტაგონისტს, ახდენს გლუტამინერგული სისტემის მოდულირებას, არეგულირებს იონების ტრანსპორტს, ახშობს კალციუმის არხებს, აწესრიგებს მემბრანულ პოტენციალს და აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გადაცემას.

აუმჯობესებს კოგნიტიურ პროცესებს და ზდრის ყოველდღიურ აქტივობას.

შიგნით მიღების შემდეგ სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათის განმავლობაში. თირკმელების ნორმალური ფუნქციონირების შემთხვევაში პრეპარატის კუმულაცია არ აღინიშნება. პრეპარატი გამოიყოფა ორფაზიანი გზით. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი პირველ ფაზაში შეადგენს 4-9 საათს, ხოლო მეორე ფაზაში- 40-65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა შარდთან ერთად.

• ალცჰაიმერის ტიპის დემენცია, სისხლძარღვოვანი დემენცია, ყველანაირი სიმძიმის შერეული ტიპის დემენცია.

ინდივიდუალური მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, თირკმელების ფუნქციის გამოხატული დარღვევა, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, 18 წლამდე ასაკის ბავშვები (არასაკმარისი მონაცემების გამო). განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება თირეოტოქსიკოზის, ეპილეფსიის, კრუნჩხვების (მათ შორის ანამნეზში), მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს, გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

მიღების წესი და დოზა:

შიგნით მისაღებად, ინიშნება ჭამის დროს. დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური ეფექტური დოზით.

მოზრდილთა დემენციის დროს

მკურნალობის პირველ კვირას ინიშნება 5მგ/დღეში, მეორე კვირის განმავლობაში-10 მგ/დღეში, მესამე კვირის განმავლობაში- 15-20 მგ/დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის ყოველკვირეული ზრდა 10 მგ-ით, სანამ დღიური დოზა არ მიაღწევს 30 მგ-ს.

ოპტიმალური დოზა თანდათანობით მიიღწევა, ყოველკვირეულად დოზის გაზრდის შემთხვევაში.

მთლიანად ორგანიზმის მხრივ – ზოგადი გვერდითი მოვლენები

ხშირი

იშვიათი

თავის ტკივილი

დაღლილობა

ინფექციები

იშვიათი

სოკოვანი ინფექციები

ფსიქიკური დარღვევები

ხშირი

იშვიათი

იშვიათი

სიხშირე არ არის დადგენილი

ძილიანობა

გონების გაფანტვა

ჰალუცინაციები1

ფსიქოზური დარღვევები2

დარღვევები გულ-სისხლძარღვთა სისტემების მხრივ

იშვიათი

იშვიათი
არც ისე ხშირი

ჰიპერტენზია

ვენების თრომბოზი/

თრომბოემბოლია

გულის უკმარისობა

სასუნთქი სისტემის დარღევვა

ხშირი

ქოშინი

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

ხშირი

იშვიათი

სიხშირე არ არის დადგენილი

ყაბზობა

გულისრევა, ღებინება

პანკრეატიტი2

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის დარღვევები

იშვიათი

იშვიათი
ძალიან იშვიათი

თავბრუსხვევა

მოძრაობის დარღვევა

კრუნჩხვები

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირდება კლინიკური გამოვლინებების (განსაზღვრული ორგანოთა სისტემების დაზიანების შესაბამისად) და გამოვლენის სიხშირის შესაბამისად: ძალიან ხშირი (> 1/10), ხშირი (> 1/100-დან < 1/10-მდე), არც ისე ხშირი (> 1/1000-დან <1/100-მდე), იშვიათი (>1/10000-დან <1/1000-მდე), ძალიან იშვიათი (<1/10000), სიხშირე არ არის დადგენილი (გვერდითი მოვლენების სიხშირის შესახებ მონაცემები ამჟამად არ არსებობს).

1 ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტებში ჰალუცინაციები ძირითადად ვლინდება დემენციის მძიმე სტადიაში.

2 კლინიკურ პრაქტიკაში ამ პრეპარატის გამოყენებისას არსებობს აღნიშნული მოვლენის განვითარების მხოლოდ ცალკეული შემთხვევები (მონაცემები მიღებულ იქნა პრეპარატის გაყიდვის შემდგომ).

სიმპტომები: გვერდითი მოვლენები განსაკუთრებულად არის გამოხატული.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირის მიღება, სიმპტომური თერაპია.

L-დოფასთან, დოფამინის აგონისტებთან, ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან კომბინირებული მიღებისას ამ უკანასკნელთა მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს. ბარბიტურატებთან და ნეიროლეპტიკებთან კომბინირებული გამოყენებისას ამ უკანასკნელთა მოქმედება შეიძლება შემცირდეს. კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება შეცვალოს (გააძლიეროს ან შეამციროს) დანტროლენის ან ბაკლოფენის მოქმედება, ამიტომ პრეპარატის დოზები უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. თავიდან უდა იქნეს აცილებული კომბინირებული მიღება ამანტადინთან, კეტამინთან და დექსამეტოფანთან ერთად. მემანტინთან ერთდროულად გამოყენების დროს პლაზმაში შესაძლებელია მოიმატოს ციმეტიდინის, პროკაინამიდის, ქინიდინის, ქინინის და ნიკოტინის დონემ.

მემანტინთან ერთდროულად მიღების დროს შეიძლება შემცირდეს ჰიდროქლორთიაზიდის დონე.

ალცჰაიმერით დაავადებულ პაციენტებში დემენციის ზომიერი და მძიმე სტადიის დროს ხშირად დარღვეულია მანქანისა და რთული მექანიზმების მართვის უნარი. გარდა ამისა, მემანტინს შეუძლია რეაქციის სიჩქარის შეცვლა, ამიტომ პაციენტები, რომლებიც მკურნალობენ ამბულატორიულ პირობებში, საჭიროებენ განსაკუთრებულ ყურადღებას ავტოტრანსპორტის ან მექანიზმების მართვის დროს.

4 წელი.

არ გამოიყენება ვადის გასვლის შემდეგ.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

გაიცემა რეცეპტის შესაბამისად.